藥品用氧直接關(guān)系到病患的生死存亡，它的品質(zhì)把控和檢測工作絕不能有絲毫大意。新版《中國藥典》第二部為此制定了科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在就具體分析。

藥用的氧氣在《中國藥典》2020年版二部中有清晰的說明，它通過空氣分離技術(shù)制成，然后被壓縮到氧氣瓶中，或者通過管道系統(tǒng)進行輸送，專門用于醫(yī)療目的。

這種氧氣主要幫助維持呼吸和身體代謝，很多醫(yī)院里的病人都依賴它來維持生命。舉例來說，在重癥監(jiān)護病房，當(dāng)病人的呼吸功能出現(xiàn)問題時，這種氧氣就成為了他們的“救命氣體”。

首要條件是純凈度高，雜質(zhì)要少。水分、二氧化碳這類不良成分必須嚴(yán)格把關(guān)。雜質(zhì)過多會降低氧氣純凈程度，存在安全隱患，終會妨礙病人的治療。

氧氣可以通過物理特征進行分辨。比如借助專門手段先判定樣品為氧氣，再剔除其他氣體。這樣做能確保用到的確實是目標(biāo)氣體，防止出現(xiàn)差錯。

測定氧氣里或可存在的酸性氣體很有必要,借助專門試驗,可以找出二氧化碳、二氧化硫這類酸性氣體,它們或許會損害氧氣純度,進而刺激病人的呼吸系統(tǒng)。

一氧化碳的危害非常嚴(yán)重，這種氣體與血液中的蛋白質(zhì)結(jié)合得比氧氣牢固得多，即使非常少量的這種氣體也可能造成中毒。在醫(yī)療場所，如果吸入的氧氣中含有這種成分，情況會非常糟糕。

檢測一氧化碳需要借助專用試劑，務(wù)必不出現(xiàn)顏色變化，確保沒有刺激氣味殘留。這樣做可以準(zhǔn)確識別一氧化碳，維護氧氣純凈度。

某些有機污染物或許會導(dǎo)致昏迷，或者存在引爆隱患。在儲存和運用氧氣期間，只要出現(xiàn)有機污染物，就有可能造成安全事故。

必須仔細檢查烴類污染物，確保氧氣無虞。這關(guān)乎醫(yī)院環(huán)境安全，也關(guān)系到病人生命安全。

要確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，所有檢測方法都必須依照《中國藥典》通則的要求執(zhí)行，檢測結(jié)果才會具備可靠性和可重復(fù)性。

氣體壓縮前必須進行徹底凈化，清除各種污染物。這是為了確保氣體純凈度。在運用專門方法時，需時常檢修裝置，避免故障發(fā)生，以免影響氣體純凈度。

藥物用氧氣雖然看起來容易，但它的品質(zhì)管理流程非常嚴(yán)格。從初的原料獲取開始，到終產(chǎn)品的檢驗結(jié)束，每一個步驟都必須認真把關(guān)。

制藥單位、醫(yī)療單位等，都必須按照《中國藥典》2020年版二部標(biāo)準(zhǔn)，來保證藥品用氧氣的質(zhì)量達標(biāo)。那么，在藥品用氧氣品質(zhì)管理方面，哪個步驟難控制？